宏博藥業(yè)簡介

四川宏明博思藥業(yè)有限公司（簡稱宏博藥業(yè)）屬于四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司下屬子公司，由成都宏博藥業(yè)股份有限公司參股，于2013年1月成立，其下屬子公司四川裕建藥業(yè)有限公司專注于原料藥的開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營。宏博藥業(yè)聚焦醫(yī)藥實(shí)體產(chǎn)業(yè)經(jīng)營，業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及原料藥的生產(chǎn)能力。經(jīng)過 10 年的發(fā)展，公司競爭力不斷提升、公司業(yè)績快速增長，已初步構(gòu)建形成了國內(nèi)制劑經(jīng)營、國際制劑經(jīng)營、國內(nèi)原料藥經(jīng)營、國際原料藥經(jīng)營及CDMO五大業(yè)務(wù)中心的戰(zhàn)略布局。

進(jìn)取日新 化治為智

宏博藥業(yè)在布局?jǐn)?shù)字化道路上極具前瞻性。憑借對數(shù)字化、物聯(lián)網(wǎng)的高度關(guān)注和對新時(shí)代企業(yè)經(jīng)營環(huán)境的遠(yuǎn)解，宏博管理層果斷抓住數(shù)字技術(shù)革命的機(jī)遇。早在2018年，宏博選擇鴻翼作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型共建伙伴。作為鴻翼西南區(qū)第一家合作企業(yè)，開啟數(shù)字化轉(zhuǎn)型新篇章。

積力所舉，數(shù)字賦能

轉(zhuǎn)型前期宏博藥業(yè)質(zhì)量體系文件記錄日常管理維護(hù)現(xiàn)狀與多數(shù)傳統(tǒng)藥企類似，依賴傳統(tǒng)的人工分散起草修改、審核審批、培訓(xùn)、發(fā)布生效、發(fā)放、使用、回收文件記錄等方式，過于依賴人員的自覺管理，還存在許多繁瑣不增值的管理維護(hù)環(huán)節(jié)，需要消耗較多人力物力資源、時(shí)間成本才能勉強(qiáng)維護(hù)，還存在各種潛在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)以及泄露風(fēng)險(xiǎn)。

? 文件模塊

? 記錄模塊

? 培訓(xùn)模塊

經(jīng)過5年的合作相伴，對鴻翼高契合客戶需求的產(chǎn)品優(yōu)勢、專業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)高效率的實(shí)施落地能力高度認(rèn)可，宏博藥業(yè)與鴻翼二期合作正在進(jìn)行中，在原先的合作框架基礎(chǔ)上升級至v5版本，全方位價(jià)值升級，持續(xù)深化落實(shí)質(zhì)量管理數(shù)字化戰(zhàn)略實(shí)施進(jìn)程，助力宏博質(zhì)量管理領(lǐng)域數(shù)字化建設(shè)、推動(dòng)宏博全球合規(guī)高質(zhì)量發(fā)展。

統(tǒng)攬全局 凝魂聚力

? 整理項(xiàng)目目標(biāo)

首先是梳理線下的OS、 OP 體系，再結(jié)合業(yè)務(wù)流程以及系統(tǒng)差異的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合行業(yè)內(nèi)最佳實(shí)踐案例，按照宏博藥業(yè)業(yè)務(wù)邏輯提出控制措施，滿足線下復(fù)雜的流程的實(shí)際需求。

? 形成業(yè)務(wù)藍(lán)圖

通過宏博藥業(yè)的業(yè)務(wù)流程去建立業(yè)務(wù)藍(lán)圖，首先確定了驗(yàn)證方案如何實(shí)施，特別注意的是XQ 是藥企行業(yè)里面的特別要求，除了IOP3Q 驗(yàn)證以外，還增加了 DQ 和PIQ，驗(yàn)證環(huán)節(jié)符合國際要求。

? 知識轉(zhuǎn)移

系統(tǒng)上線后，最為重視為知識轉(zhuǎn)移，在這個(gè)過程中宏博藥業(yè)相關(guān)人員積極參與，鴻翼采用循序漸進(jìn)的方式，保證轉(zhuǎn)移對象接受程度，以項(xiàng)目組關(guān)鍵成員為中堅(jiān)力量，為系統(tǒng)上線運(yùn)行打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

簡化運(yùn)維 降本增效

項(xiàng)目成果

? 增強(qiáng)宏博藥業(yè)質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)提前識別預(yù)警，加強(qiáng)質(zhì)量信息的跟蹤，從而提高合規(guī)程度和數(shù)據(jù)安全。

形成合力 智創(chuàng)未來