解決方案 | 法大大加速醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)

科技的不斷進(jìn)步，帶動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷創(chuàng)新升級(jí)。數(shù)字化、智能化的技術(shù)也開始廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器械行業(yè)中。行業(yè)的蓬勃發(fā)展，進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理政策的出臺(tái)，2019年，《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》（2019）提出，申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)需要提交符合規(guī)定的電子文件，并規(guī)定了電子文件的簽名和蓋章要求。

至此，在醫(yī)療器械行業(yè)，政策對(duì)于電子簽名、電子簽章的應(yīng)用有了明確要求。監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒布政策，鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)使用電子簽名、電子簽章確保文件真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性。

而在企業(yè)層面，引進(jìn)電子簽名、電子簽章技術(shù)，進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售、售后服務(wù)等相關(guān)文件線上簽署，成為企業(yè)降低人力、時(shí)間和管理成本，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的新訴求。

典型業(yè)務(wù)場(chǎng)景一：統(tǒng)一采購，醫(yī)療器械流通更順暢

醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)原材料眾多，作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中間服務(wù)商，從最開始的器械生產(chǎn)計(jì)劃管理開始，到最終的發(fā)票歸檔管理，流程長、涉及需要簽字和蓋章的環(huán)節(jié)眾多，尤其是涉及供應(yīng)商的管理和合同簽訂時(shí)，紙質(zhì)合同不僅會(huì)降低整個(gè)生產(chǎn)流程的效率，也讓后期的合同管理成為難題。

通過API接口對(duì)接，可直接將法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)集成在醫(yī)療器械企業(yè)的SRM系統(tǒng)中，從發(fā)布采購需求到最終的合同查看下載，都可以直接在線上完成，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的一體化集中采購。

同時(shí)，法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)還提供后期的合同管理、存證取證和司法鑒定功能，為采購的安全和法律合規(guī)保駕護(hù)航。

（醫(yī)療器械采購流程圖）

典型業(yè)務(wù)場(chǎng)景二：維修記錄便捷查，讓售后無憂

醫(yī)療器械的維修，是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)特色場(chǎng)景，傳統(tǒng)的質(zhì)檢維修會(huì)貫穿在醫(yī)療器械生產(chǎn)、包裝、出庫全過程中，質(zhì)檢維修環(huán)節(jié)多，情況復(fù)雜，涉及的數(shù)據(jù)量大、記錄報(bào)告也多，而這些報(bào)告對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，都有著十分重要的作用，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題，就需要及時(shí)查找前期的維修報(bào)告，才能對(duì)醫(yī)療器械當(dāng)前的問題進(jìn)行診斷和檢修。但傳統(tǒng)的紙質(zhì)維修文件，存在著不易存儲(chǔ)、搜索、追蹤和管理的痛點(diǎn)，存放不當(dāng)，將有可能導(dǎo)致器械產(chǎn)品的問題不能夠迅速得到修正。

使用法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)，從維修協(xié)議簽訂開始，貫穿維修服務(wù)全流程，所有涉及的文件均可在線上完成，對(duì)于客戶來說，能夠方便快捷地在線查看產(chǎn)品的歷史維修記錄及對(duì)應(yīng)金額；而對(duì)于服務(wù)商而言，也可以基于前期的維修數(shù)據(jù)，了解客戶的前期服務(wù)情況，以便制定更好的服務(wù)計(jì)劃，從而提升客戶滿意度。

更多業(yè)務(wù)場(chǎng)景覆蓋：

① 線上產(chǎn)品銷售場(chǎng)景：除了醫(yī)療器械廠商與經(jīng)銷商簽署的經(jīng)銷商合作協(xié)議、分銷商年度合同、設(shè)備銷售合同之外，廠商還需要對(duì)一級(jí)經(jīng)銷商開具相關(guān)授權(quán)證明文件，允許經(jīng)銷商銷售本企業(yè)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。通過與經(jīng)銷商管理系統(tǒng)集成，法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)助力經(jīng)銷商協(xié)議線上簽署，提升醫(yī)療器械廠商對(duì)于經(jīng)銷商的運(yùn)營管理能力，提升渠道管理效率。

② 首營場(chǎng)景：首營資料是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行交易的第一環(huán)，通俗來講，就是雙方只有先通過對(duì)彼此首營資料的確認(rèn)，才能實(shí)現(xiàn)下一步的交易連接。傳統(tǒng)的首營資料都是紙質(zhì)的，以郵寄等方式進(jìn)行傳遞，資料繁雜，傳遞周期長，工序繁瑣，管理不便，耗時(shí)耗力耗財(cái)。因此，各地紛紛推出政策，鼓勵(lì)首營資料交換電子化，明確首營電子資料與紙質(zhì)首營資料具備同等法律效力。

使用法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)，首營資料的審核無需線下多次來回傳遞，可在線上完成首營材料的交換及電子蓋章，極大提升首營材料的交換效率，縮短審核周期。

法大大助力國科恒泰實(shí)現(xiàn)供銷采購的數(shù)字化管理

對(duì)于醫(yī)療器械的廠商而言，上下游供應(yīng)商和經(jīng)銷商的對(duì)接，是日常工作中最常見的情況。通過將法大大新一代數(shù)智化簽約管理平臺(tái)集成在原有的數(shù)字化供應(yīng)鏈平臺(tái)中，國科恒泰可以為上下游的供應(yīng)商和經(jīng)銷商提供完整的數(shù)據(jù)化解決方案，助力提升渠道監(jiān)控的效率。

而通過電子合同的方式完成供應(yīng)商合同和經(jīng)銷商協(xié)議的對(duì)接，不僅避免了傳統(tǒng)紙質(zhì)文件容易出現(xiàn)的文件保存困難、容易遺失等問題，也讓所有的數(shù)字化供應(yīng)鏈文件流轉(zhuǎn)都能在線上完成，形成了供應(yīng)鏈的整體閉環(huán)。

（國科恒泰業(yè)務(wù)流程圖）